ФЛАВАМЕД ТБЛ 30МГ Х20

 

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

 

                  

 

Флавамед® таблетки против кашлица

 

30 mg таблетки

 

Flavamed®Cough Tablets

 

30 mg tablets

 

Амброксолов хидрохлорид(ambroxol hydrochloride)

 

 

 

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

 

Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да приемате Флавамед® таблетки против кашлица.

 

-     Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.

 

-     Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

 

-      Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 4-5 дни.

 

-     Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

 

 

 

В тази листовка:

 

1.   Какво представлява Флавамед® таблетки против кашлица и за какво се използва

 

2.   Преди да приемете Флавамед® таблетки против кашлица

 

3.   Как да приемате Флавамед® таблетки против кашлица

 

4.   Възможни нежелани реакции

 

5.   Как да съхранявате Флавамед® таблетки против кашлица

 

6.   Допълнителна информация

 

 

 

1.Какво представлява Флавамед® таблетки против кашлица и за какво се използва

 

Флавамед® таблетки против кашлица е муколитично лекарство (втечнява гъстия бронхиален секрет) при забо­лявания на дихателните пътища.

 

Флавамед® таблетки против кашли­ца се прилага при заболявания на белия дроб и бронхите, съпроводени с образуването на гъст бронхиален секрет (мукус). Флавамед® таблетки против кашлица втечнява гъстия бронхиален секрет и позволява по- лесното му отделяне чрез кашлица.

 

 

 

2.  Преди да приемете Флавамед® таблетки против кашлица

 

Не приемайте Флавамед® таблетки против кашлица

 

-      ако сте свръхчувствителни (алер­гични) към активното вещество на Флавамед® таблетки против каш­лица (амброксолов хидрохлорид) или към някоя от другите състав­ки на Флавамед® таблетки против кашлица (вижте точка 6, "Какво съдържа Флавамед®таблетки против кашлица");

 

-      при деца под 6 години.

 

Обърнете специално внимание при употребата на Флавамед® таблетки против кашлица

 

-    Ако сте имали много тежки кожни реакции на свръхчувствителност (синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайел);

 

•      Синдром на Стивънс-Джонсъне заболяване с висока температу­ра и обриви по кожата и лигави­ците с образуване на мехури.

 

•      Синдром на Лайеле животоза- страшаващо състояние, известно още като синдром на попарената кожа. Признак е появата на голе­ми мехури, подобно на изгаряне.

 

Ето защо, ако забележите промени по кожата и лигавиците, трябва вед­нага да спрете приема на Флавамед® таблетки против кашлица. Посетете незабавно лекар!

 

-    Ако страдате от нарушена бъбречна функция или от тежко чернодроб­но заболяване. В този случай Фла­вамед® таблетки против кашлица може да се прилага само с особе­но внимание (напр. през по-дълги интервали или в намалена доза - консултирайте се с Вашия лекар за това). При тежко нарушена бъбреч­на функция може да настъпи нат­рупване на разпадни продукти на активното вещество на Флавамед® таблетки против кашлица;

 

Ако страдате от рядко заболяване на бронхите с повишено образу­ване на мукус (напр. синдром на неподвижните реснички). Тогава мукусът не може да бъде отделен от белия дроб. В този случай Фла­вамед® таблетки против кашли­ца може да се прилага само под лекарско наблюдение;

 

- Ако сте имали пептична язвена болест, трябва да се посъветва­те с Вашия лекар как да приема­те Флавамед® таблетки против кашлица, защото муколитиците могат да раздразнят стомашна­та лигавица. Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Флавамед®таблетки против каш­лица.

 

• Деца

 

Флавамед® таблетки против кашли­ца може да се приема само от деца над 6 години.

 

 

 

Прием на други лекарства

 

Не са съобщавани клинично зна­чими нежелани взаимодействия с други лекарства.

 

 

 

Бременност и кърмене

 

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. По време на бременност или кър­мене може да приемате Флавамед® таблетки против кашлица само според точните указанияна Вашия лекар!

 

До момента няма достатъчно опит при хора по време на бременност и кърмене. Независимо оттова тряб­ва да се спазват обичайните пре­дупреждения за приложението на лекарства по време на бременност. Особено през първия триместър не се препоръчва приложението на амброксолов хидрохлорид. Активното вещество на Флавамед® таблетки против кашлица пре­минава в кърмата. Въпреки че не се очакват нежелани ефекти при естествено хранени кърмачета, не се препоръчва употребата на Фла­вамед® таблетки против кашлица от кърмещи майки.

 

 

 

Шофиране и работа с машини

 

Няма доказателства за ефекта върху шофиранеи работас машини. Не са провеждани проучвания за ефекти­те върху шофиране и работа с маши­ни.

 

Важна информация относно някои от съставките на Флавамед® таблет­ки против кашлица

 

Този лекарствен продукт съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е уведомил,че страдате от непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди упо­требата на това лекарство.

 

 

 

3. Как да приемате Флавамед® таблетки против кашлица

 

Винаги приемайте Флавамед® таб­летки против кашлица точно спо­ред указанията в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Освен ако лекар не Ви е предписал друго, трябва да се имат предвид следните указания за Флавамед® таблетки против кашлица. Моля, спазвайте указанията за прило­жение, защото в противен случайФлавамед® таблетки против каш­лица може да не окаже очаквания ефект.

 

Освен ако лекар не Ви е предписал друго, обичайната доза е:

 

Възраст

 

Единична доза

 

Максимал­на дневна доза

 

Деца 6-12 години

 

По 1/2 таблетка 2-3 пъти дневно (еквива­лентно на 2-3 пъти по 15 mg амброксолов хидрохлорид)

 

1 1/2 таблет­ки (екви­валентно на 45 mg амброксо­лов хидро­хлорид)

 

Юношинад 12 годинии въз­растни

 

По 1 таблетка 3пъти дневно (еквивалентно на 3 пътипо 30 mg амброксоловхидрохлорид) по време напървите 2 до 3дни, след коетосе продължава с 1 таблетка 2 пъти дневно (еквивалентнона 2 пъти по30 mg амброксолов хидрохлорид).

 

3 таблетки(еквива­лентнона 90 mg амброксо­лов хидрохлорид)

 

 

 

 

 

Забележка

 

При възрастни пациенти дневната доза може да бъде увеличена до 2 таблетки 2 пъти дневно.

 

 

 

Начин на приложение

 

Най-добре е Флавамед®таблетки против кашлица да се приемат след хранене, без да се дъвчат и с обилно количество течност (напр. вода, чай или плодов сок).

 

Таблетката може да бъде разделена надве равни половини.

 

 

 

Продължителност на приложение

 

Флавамед® таблеткипротивкашли­ца не трябва да се прилага повече от 4-5 дни без консултация с лекар.

 

Ако оплакванията Ви не се повли­яват след 4-5 дневно лечение или дори се влошават, посетете веднага лекар!

 

Моля, споделете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате чувството, че ефектът на Флавамед® таблетки противкашлица е твърде силен или твърде слаб.

 

 

 

Ако сте приели повече от необходимата доза Флавамед® таблетки против кашлица

 

До момента не са докладвани спе­цифични симптоми на предозиране при хора. Въз основа на случайно предозиране и/или съобщения за лекарски грешки, наблюдаваните симптоми са в съответствие с извест­ните нежелани реакции на амброк- солов хидрохлорид при препоръ­чителните дози и може да изискват симптоматично лечение. Консултирайте се с Вашия лекар!

 

 

 

Ако сте пропуснали да приемете Флавамед® таблетки против каш­лица

 

или сте приели много малка доза, вземете лекарството в предписа­ната доза на следващия прием. Не приемайте двойна доза, за да ком­пенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате допълнителни въпроси за приложението на този лекарствен продукт, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт!

 

 

 

4. Възможни нежелани реакции

 

Както всички лекарства, Флавамед® таблетки против кашлица може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За оценка на нежеланите реакции се приема следната честота:

 

Много чести:Повече от 1 на 10 лекувани пациенти          

 

Чести:По-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 леку­вани пациенти

 

Нечести:По-малко от 1 на 100,но повече от 1 на 1 000лекувани пациенти

 

Редки:По-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000лекувани пациенти

 

Много редки:По-малко от 1 на 10 000 редки лекувани пациенти,неизвестни (не могат да се оценят от наличните данни)

 

Нежелани лекарствени реакции

 

•   Стомашно-чревни нарушения

 

Чести: гадене

 

Нечести: стомашна болка, повръ­щане, диария, коремна болка и диспепсия

 

•   Нарушения на кожата и подкожна­та тъкан

 

 

Много тежки кожни реакции, редки: като синдром на Лайел и синдром на Стивънс- Джонсън (вж. т. 2 "Обър­нете специално внима­ние при употребата на Флавамед® таблетки против кашлица").

 

•   Общи нарушения и ефекти на мяс­тото на приложение

 

Редки: обрив, уртикария

 

Неизвестна тежки алергични (ана- честота: филактични) реакции до шок, ангиоедем, сър­беж и други прояви на свръхчувствителност

 

Предпазни мерки

 

Ако забележите, че имате една или повече от гореизброените нежелани реакции, преустановете лечението с Флавамед®таблетки против кашли­ца веднага.

 

Ако някоя от нежеланите лекар­ствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фарма­цевт.

 

 

 

5.Как да съхранявате Флавамед® таблетки против кашлица

 

Да се съхранява на място, недостъп­но за деца!

 

Неизползвайте Флавамед® таблет­ки против кашлица след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25° С! Лекарствата не трябва да се изхвър­лят в канализацията или в контейне­ра за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на окол­ната среда.

 

 

 

6.Допълнителна информация

 

Какво съдържа Флавамед® таблет­ки против кашлица

 

Активното вещество е амброксо- лов хидрохлорид (ambroxol hydro­chloride).

 

Една таблетка съдържа 30 mg амброксолов хидрохлорид. Другите съставки са лактоза моно- хидрат, царевично нишесте, целуло­за на прах, кроскармелоза натрий, повидон К 30, магнезиев стеарат.

 

 

 

Как изглежда Флавамед® таблетки против кашлица и какво съдържа опаковката

 

Бели, кръгли, плоски таблетки със скосени краища и делителна черта от едната страна.

 

Флавамед® таблетки против кашлица е в опаковки по 10, 20 и 50 таблетки.

 

 

 

Притежател на разрешението за употреба и производител

 

Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Германия